K1: |
Mit takar a PyroButton megnevezés? |
| |
V: |
A PyroButton egy intelligens, programozható, vezeték nélküli digitális homéro. A PyroButton elektronikája, nevezetesen az integrált áramkör az adatrögzíto memória és a lítium elem egy rozsdamentes acéltokban helyezkedik el, amely ellenáll a legkülönfélébb környezeti hatásoknak is. A jelenleg forgalomban lévo PyroButton-ok segítségével a -40°C-120°C homérséklet tartományban történo adatgyujtés jelentosen leegyszerusödik, sot a gombok alkalmazásával megfelelhetünk a szigorú hatósági elvárásoknak is.
|
K2: |
Milyen alkalmazási területeken használhatom a PyroButton-okat? |
| |
V: |
A PyroButton-okat bármely területen felhasználhatjuk, ahol a -40°C-120°C tartományba eso homérséklet monitorozása a célunk. Az alkalmazási területeknek csak a fantáziánk szabhat határt. Néhány alkalmazási terület: Tárolás (tároló egységek validálása, a maximálisan egyszerre beviheto anyagmennyiség meghatározása, a maximálisan tárolható anyagmennyiség meghatározása...)
|
K3: |
Mi a várható élettartama a PyroButton-nak? |
| |
V: |
10 év vagy 1 millió mérés (50°C-on vagy alacsonyabb homérsékleten). A várható élettartamot azonban jelentosen befolyásolja a mérési homérséklet tartomány, a két mérés közti gyakoriság, a mérési felbontás, valamint kihasználtság. Minden PyroButton program tartalmaz egy élettartam becslo és aktuális elhasználódást méro modellt.
|
K4: |
Töltheto-e illetve cserélheto-e a lítium elem a PyroButtonban? |
| |
V: |
Igen. Érvényes jótállási körülmények között az adatgyujto akkumulátora cserélheto.
Megjegyzés: az akkumulátor élettartama nagyon hosszú (10 év vagy 1 millió mérés, 50°C alatt).
|
K5: |
Mit jelent az, hogy a PyroButton vízálló? |
| |
V: |
A gombbal kiadott bizonylat alapján, vízbe merítve 1 m mélységig minimum 1 órán keresztül használható. Nagyobb mélységekben a megnövekvo nyomás vizet préselhet a gomb belsejébe. Ilyen esetekben célszeru a gombot légmentesen záródó muanyag zacskóba helyezni vagy szilikon zsirral bekenni.
|
K6: |
Igényel-e karbantartást a PyroButton? |
| |
V: |
A karbantartásra nincs speciális igény. Amennyiben szennyezodik a gomb felülete, akkor a megszokott módszerekkel tisztíthatja.
|
K7: |
Lehet-e autoklávban sterilizálni a PyroButton-t? |
| |
V: |
Igen. Ebben az esetben ki kell kapcsolni a gombot "el kell altatni".
|
K8: |
Kikapcsolható-e a gomb ha hosszabb idore használaton kívülre akarom helyezni? |
| |
V: |
Igen.
|
K9: |
Hová fordulhatok, ha kérdésem van a PyroButton-nal kapcsolatban? |
| |
V: |
Általános kérdésekkel probálkozzon a PyroButton Fórumban. Ha a vasárolt termékkel kapcsolatos kérdése van, akkor kattintson a technikai támogatás linkre. Szakembereink a leheto legrövidebb idon belül segítségére lesznek.
|
K10: |
Megoldható-e, hogy a gombokat úgy tudjuk leolvasni, hogy közben nem mozdítjuk el a mérési helyrol? |
| |
V: |
Igen. A kommunikációs adaptert a ráhelyezhetjük a PyroButton-ra (szükségünk van tehát egy adapterre és egy számítógépre) és kiolvashatjuk a mérési adatokat. Igény szerint leállítható a mérés, felprogramozható ismételten a gomb, vagy a mérés megszakítása nélkül lementhetjük az eddigi mérési adatokat (ezt csak olyan esetekben ajánljuk amikor hosszabb mintavételezési idokkel dolgozunk pl. 10 perc vagy több).
|
K11: |
Hány darab gomb, milyen elrendezésben, és milyen programozással szükséges különbözo eszközök megfelelo kontrolljához, pl. hutoláda, hutogép, fagyasztó, autokláv, konzerv sterilizálás, pasztorözés, hutokocsi, hutoház? |
| |
V: |
Általános recept nincs. Minden esetben ajánlatos feltérképezni a célterületet és több ponton történo méréssel meghatározni a hoeloszlást (több homéro egyideju alkalmazása sokkal pontosabb mérést tesz lehetové és a ráfordított idot is csökkenti). Az eredmények kiértékelése után könnyen eldöntheto, hogy hány darab PyroButton-ra van feltétlenül szükségünk és, hogy hova helyezzük el oket. Amennyiben pontos és a hatósági igényeket is kielégító validációra van szüksége, kérjük vegye igénybe validációs szolgáltatásunkat.
|
K12: |
Mi az a minimális konfiguráció ami szükséges a PyroButton használatához? |
| |
V: |
1 db PyroButton. Amennyiben Ön szeretné felprogramozni a gombot és kiértékelni az eredményeket, akkor szüksége van egy PyroButton kommunikációs adapterre, egy PyroButton-Basic szoftverre és egy egyszeru számítógépre. Kérjük tekintse meg katalógusunkat.
|
K13: |
Meg lehet-e hosszabbítani a PyroButton élettartamát? |
| |
V: |
Igen. Az alábbi szempontok figyelembevételével a PyroButton élettartama meghosszabítható.
1. Mindig az adott feladatnak megfelelo mintavételi idoközt alkalmazzuk (ne gyujtsünk több adatot, mint amennyi feltétlenül szükséges).
2. Az adott feladatra a leheto legkisebb mérési pontosságot válasszuk.
3. Mindig csak akkor mérjünk a gombbal, amikor szükséges.
4. A használaton kívül lévo gombot -40°C és + 30°C között tároljuk.
Vegyük figyelembe azt is, hogy 50°C felett tárolva vagy használva a PyroButton-t az elem élettartama jelentosen csökken!
|
K14: |
Mennyi a PyroButton reakcióideje? |
| |
V: |
A PyroButton reakcióideje max. 40s/°C.
A reakcióido számítása: (azt az idot mérjük, amely alatt a homérséklet a teljes változás 10%-áról 90%-ára no)
|
K15: |
Lehetoség van-e homérsékleti küszöbérték beállítására? |
| |
V: |
Igen. A PyroButton szoftver segítségével beállíthatók alsó és felso homérsékleti küszöbértékek (vagy kritikus homérséklet értékek). Ezek alkalmazása jelentosen megkönnyíti a kapott adatok kiértékelését is. A homérsékleti küszöbérték alkalmazásának van egy másik vonatkozása is. Lehetoségünk van a gombot úgy felprogramozni, hogy az adatgyujtés csak akkor induljon el, ha a homérséklet elérte az elore beállított (küszöb)értéket.
|
K16: |
Javítható-e a gombok mérési pontossága? |
| |
V: |
Igen. A gombok kalibrálásával a mérési pontosság növelheto. A kalibrálást kérésére az Opulus Kft. elvégzi. Kérjük tekintse meg katalógusunkat.
|
K17: |
Mennyi idot igényel a PyroButton program használatának megtanulása? |
| |
V: |
A rendszer telepítése és funkcióinak megismerése csupán 1-2 órát vesz igénybe. A gombok programozását egyszeru varázsló segíti, amely használatát a számítógép használatban kevéssé jártas felhasználók is egyszeruen elsajátíthatják.
|
K18: |
Megfelel-e a PyroButton homérséklet monitorozó rendszer a hatósági követelményeknek? |
| |
V: |
Igen. A rendszer megfelel a hazai és a nemzetközi hatósági követelményeknek. (A rendszer biztosítja a 21 CFR Part 11-nek és az elktronikus adattárolásról és elektronikus aláírásról hozott törvénynek megfelelo adatvédelmet a mérési adatokra.)
|
K19: |
Manipulálható-e utólagosan egy mérési dokumentum? |
| |
V: |
Nem. A programban sehol nincs lehetoség a mért adatok vagy a mérési idopontok megváltoztatására.
|
K20: |
Megorzi-e a rendszer azt, hogy ki mikor és milyen felhasználói vagy homéro gomb adatot módosított? |
| |
V: |
Igen. A program ezeknek az adatoknak a változtatásáról eseménynaplót készít.
|
K21: |
Milyen adatokat tartalmaz egy mérési dokumentum? |
| |
V: |
- A mérés konfigurációs adatait
- Homérséklet táblázatot
- Homérséklet riasztásokat
- Homérséklet grafikont
- Hisztogramot az utolsó 8192 (gombtípustól és felbontástól függoen 4096 vagy 2048) mérésre
|
K22: |
Az adatgyujto-kiértékelo program rendelkezik-e adat export funkcióval? |
| |
V: |
- A PyroButton program közvetlenül át tudja küldeni az adatokat MS Excel-be (egy gombnyomás),
- menteni tud XML-be,
- valamint a nyomtatásra összeállított mérési jegyzokönyvet el lehet menteni HTML-be (ezt pl. az MS Word is meg tudja nyitni).
|
K23: |
Csak Celsius alapú homérsékleti skálát használhatok? |
| |
V: |
Nem. A programban lehetoség van a Celsius, a Fahrenheit, és a Kelvin homérsékleti skálák használatára is.
|
K24: |
Ütemezheto-e a mérés elkezdése? Ha igen akkor milyen lehetoségek közül választhatok? |
| |
V: |
Igen. Több lehetoség közül is választhat:
- A programozás után azonnal elindul a mérés.
- A programozás végétol számított relatív ido eltelte után indul el a mérés.
- Egy meghatározott fix idopontban indul a mérés. (Ez gomb típustól függoen akár 31 év is lehet.)
- Egy elore beállított kritikus homérséklet elérése után indul el a mérés.
|
K25: |
Megállítható-e a PyroButton mérési programja a meghatározott ido letelte elott? |
| |
V: |
Igen. A PyroButton méroprogramja bármikor megállítható és újra programozható.
|
K26: |
Meghatározható-e egy PyroButton elhasználtsági foka? |
| |
V: |
Igen. A méroprogram lehetoséget kínál a gomb élettartamának becslésére (aktuális elhasználódás, várható élettartam).
|
K27: |
Mi a különbség a katalógusban feltüntetett szoftverek között? |
| |
V: |
A PyroButton szoftver ára az alkalmazási területtol függoen eltéro. Két alkalmazási terület van:
(1) gyógyszeripari és (2) nem gyógyszeripari (pl. élelmiszeripar, szállítás, stb.) alkalmazás. Elobbi esetében a magasabb ár a telepíto CD-n túl a 21 CFR Part 11 megfeleloséget igazoló validációs dokumentumot is magában foglalja.
|
K28: |
Mit jelent a szoftver "licenc" kifejezés? |
| |
V: |
1 licenc = 1 db egyedi sorozatszámmal ellátott szoftver telepíto CD.
1 licenc 1 munkaállomásra való telepítésre jogosít.
|
K29: |
Behelyezhetem-e folyadékba és milyen folyadékba a PyroButton-t? |
| |
V: |
A PyroButton tokozása révén alkalmas folyadék homérsékletének monitorozására is: víz, sóoldatok, gyenge savak, gyenge lúgok, tej, vér, leves, stb.
|
K30: |
Hogyan használjam a PyroButton-nal kapott Kalibrációs Bizonylatot? |
| |
V: |
A kalibrált homérsékletméro gomb Kalibrációs Bizonylatát más homérok Kalibrációs Bizonylatának megfeleloen kell használni. A gomb csak a Kalibrációs Bizonylaton feltüntetett homérséklettartományban használható, mint kalibrált homérsékletméro eszköz. Ezen tartományon belül a valós homérséklet a gomb által mért homérséklet és a Korrekciós faktor összegeként számítható ki (a korrekciós faktor lineáris interpolációval számolható a homérséklettartományon belül).
|
K31: |
Szükséges-e a PyroButton kalibrációja? |
| |
V: |
Nem kötelezo, de erosen ajánlott. A hatóság a mérési adatok megbízhatósága érdekében egyre több helyen kalibrált rendszerek alkalmazását követeli meg. Az Opulus Kft. vállalja a gomb-homérok kalibrálását, mely az következo elonyökkel jár az Ön számára:
- hatósági megfelelés,
- a gyári specifikációnál pontosabb homérséklet mérés,
- kalibrált rendszerre a jótállás 2 év, (nem kalibrált rendszerre csak 1 év).
|
Vissza
